个性化飞秒(miǎo)与SMILE，怎么选？读读美國(guó)FDA的报告！

发布时间：2017-09-27 浏览量：次

编者按

最近小(xiǎo)编的一个土豪朋友准备一劳永逸的消除戴眼镜的烦恼，邀请小(xiǎo)编為(wèi)他(tā)做参谋。了解了价格和历史之后他(tā)感觉“最新(xīn)最贵的就是最好的”，于是想做Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)。不过真的最新(xīn)最贵的就是最好的吗？这感觉对吗？小(xiǎo)编决定看看美國(guó)食品药品管理(lǐ)局（Food and Drug Administration简称FDA）的官网，看看权威结果怎么说。

不一定！

仔细研究了FDA对角膜地形图引导的个性化飞秒(miǎo)LASIK（个性化飞秒(miǎo)）和Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)的批文(wén)之后，小(xiǎo)编发现还真不一定SMILE就一定更好。

个性化飞秒(miǎo)适应症更广泛

咦？為(wèi)何个性化飞秒(miǎo)FDA适应症只要求0.8？

小(xiǎo)编搜了搜，原来是因為(wèi)部分(fēn)近视患者角膜存在不规则散光（彗差、球差以及高阶像差等），这些不规则散光是框架镜没法矫正的，所以术前最佳矫正视力可(kě)能(néng)就不到1.0，只有(yǒu)0.8。因為(wèi)SMILE没法矫正不规则散光，所以FDA就不能(néng)让术前矫正视力低于1.0的患者接受SMILE。

此外，从适应症来说FDA给出的个性化飞秒(miǎo)的适应症比SMILE更加广泛，也就是说个性化飞秒(miǎo)适应的人群更加广泛，尤其是对于散光矫正方面，SMILE被批的适应症的散光最大只有(yǒu)0.5D。（啊，要是散光大于0.5D，不就不好做SMILE了。。。。）

除了适应的人群以外，手术效果和安全性如何呢(ne)？

FDA给出了个性化飞秒(miǎo)和SMILE的临床试验结果，以下我们可(kě)以从术后效果和并发症两方面进行比对。

上文(wén)提到，相比于SMILE，个性化飞秒(miǎo)适应的人群更广泛，特别是矫正的散光度数更高，同时在这样情况下，术后效果还更好，另外个性化飞秒(miǎo)术中并发症也更少，干眼的发生率更低。

术后效果方面

个性化飞秒(miǎo)术后视力更佳，矫正更精准

数字说明问题，拿(ná)去不謝(xiè)~~

个性化飞秒(miǎo)术后视觉质量更好

视觉质量方面，个性化飞秒(miǎo)和SMILE术后患者均进行了视觉质量问卷调查，调查项目包含畏光、夜间驾驶困难、阅读困难、复视、视觉波动、眩光、光晕、星爆。

结果发现：

个性化飞秒(miǎo)术后1年各项视觉症状均有(yǒu)改善，改善比例超级高！

J Cataract Refract Surg 2016; 42:11–18 Q 2016 ASCRS and ESCRS

SMILE术后总的来说这些视觉症状加重、不变、减轻各占1/3。

并发症方面

个性化飞秒(miǎo)术中安全性更优

个性化飞秒(miǎo)手术并无任何一例术中并发症发生！

SMILE发生个别术中并发症，包括透镜移出困难（共10例，3%，其中2例发生组织损伤），穿透盖（1例，0.3%），组织残留（1例，0.3%），负压丢失（6例，1.8%，其中2例暂停治疗，其他(tā)完成治疗），治疗偏中心（1例，0.3%）

个性化飞秒(miǎo)手后干眼发生率更低

个性化飞秒(miǎo)术后1年最终因干眼需要使用(yòng)眼部润滑剂的比例為(wèi)1.3%，SMILE术后中度干眼和重度干眼比例分(fēn)别為(wèi)2%和3%。

看妥了——為(wèi)准！

看来并非最贵的就是最好的，选屈光手术还是要选最适合自己的，万一不小(xiǎo)心视觉质量不好了，就亏大了。毕竟从FDA的批件来看，相比于SMILE，个性化飞秒(miǎo)适应的人群更广泛，特别是矫正的散光度数更高；此外，个性化飞秒(miǎo)术后视力更好，矫正精准度更高，视觉症状改善，手术并发症更少。

最重要的，还是：看妥了——為(wèi)准！

参考资料：

J Cataract Refract Surg 2016; 42:11–18 Q 2016 ASCRS and ESCRS